Validation de méthodes - Normes

Directive sur la validation des procédés de nettoyage (GUIDE-0028) [Santé Canada, 2008] Si vous avez besoin d'aide pour accéder aux formats de rechange, tels que Portable Document Format (PDF), Microsoft Word et PowerPoint (PPT), visitez la section d'aide sur les formats de rechange.

Table des matières : 1.0 Portée Avis de non responsabilité Ce document ne constitue pas une partie de la Loi des aliments et drogues (Loi) ou des Règlements sur les Aliments et drogues (Règlements) et dans l'éventualité où il y aurait contradiction et incompatibilité entre la Loi ou les Règlements et ce document, la Loi ou les Règlements auront préséances. Ce document est un document administratif destiné à faciliter la conformité des parties réglementées avec la Loi, les règlements et les politiques administratives applicables.

Ce document n'est pas destiné à fournir un avis légal en regard à l'interprétation de la Loi ou des Règlements. Les principes énoncés dans les directives internationales ont été pris en considération lors de la rédaction de ce document. 2.0 Introduction 3.0 Principes. Informations sur le nettoyage – Cleantool. Informations sur le nettoyage D’après le site Bauteilreinigung, base de donnée en allemand créée par l’Université de Dortmund dans le cadre d’un projet de recherche.

Les procédés de nettoyage peuvent être considérés comme faisant partie intégrante des procédés de fabrication et, dans ce cadre, ils peuvent être répertoriés suivant les règles énoncées par la norme allemande DIN 8592. Cette norme propose un classement hiérarchique des procédés de nettoyage selon leur mode d’action.

A chaque niveau de ce classement hiérarchique correspond un numéro à plusieurs chiffres. Le “nettoyage” correspond à un sous-groupe du procédé “séparation”, suivant la nomenclature de la norme allemande DIN 8580, et le numéro 3.6 lui est attribué. La classification des procédés selon la DIN 8592 connaît cependant quelques limitations. Seules quelques normes proposent des modes opératoires détaillés pour des procédés de nettoyage. Quelques normes sur le nettoyage de surface : Définition du degré de propreté.

DE LA VALIDATION DES METHODES D’ANALYSE A L’EVALUATION DE L’INCERTITUDE DES RESULTATS DE MESURE - 81.pdf. NF T90-210 (2009) Er tirage 2009-05-P A F N O R 2 0 0 9 — T o u s d r o i t s r é s e r v é s Mai 2009 Indice de classement: Éditéeetdiffuséepar l’Association Française de Normalisation (AFNOR) — 11, rue Francis de Pressensé — 93571 La Plaine Saint-Denis CedexTél. : + 33 (0)1 41 62 80 00 — Fax : + 33 (0)1 49 17 90 00 — www.afnor.org Qualité de l'eau Protocole d'évaluation initialedes performances d'une méthodedans un laboratoire E :Water quality — Protocol for the initial method performance assessmentin a laboratoryD :Wasserbeschaffenheit — Protokoll für die ursprüngliche Schätzungder Leistungen eines Verfahrens unter Laborbedingungen Norme française homologuée par décision du Directeur Général d'AFNOR le 22 avril 2009 pour prendre effet le22mai 2009.Remplace la norme expérimentale XP T 90-210, de décembre 1999.

Correspondance À la date de publication du présent document, il n'existe pas de travaux européens ouinternationaux traitant du même sujet. Analyse Descripteurs Thésaurus International Technique : Modifications. Bruker Optics.