Quy định của FDA: Bảo vệ sức khỏe và sự an toàn của người Mỹ

‒

30 march 2023

Quy định của FDA: Bảo vệ sức khỏe và sự an toàn của người Mỹ

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) là cơ quan quản lý tại Hoa Kỳ chịu trách nhiệm đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của các sản phẩm khác nhau, chẳng hạn như thực phẩm, thuốc, thiết bị y tế và mỹ phẩm. Công việc của FDA là rất quan trọng trong việc ngăn ngừa và giải quyết các nguy cơ sức khỏe có thể phát sinh từ việc sử dụng các sản phẩm này. FDA đã đặt ra nhiều quy định khác nhau để bảo vệ sức khỏe và sự an toàn của người Mỹ, chúng tôi sẽ tìm hiểu sâu hơn trong bài viết này. Quy định về Thực phẩm và Thực phẩm bổ sung FDA quy định về an toàn và ghi nhãn các sản phẩm thực phẩm và thực phẩm bổ sung. Cơ quan này làm việc để ngăn ngừa các bệnh do thực phẩm gây ra bằng cách thực thi các quy định về an toàn, chẳng hạn như chương trình Phân tích Nguy cơ và Điểm Kiểm soát Tới hạn (HACCP). Chương trình HACCP là một cách tiếp cận dựa trên rủi ro đối với an toàn thực phẩm bao gồm việc xác định các mối nguy, thiết lập các điểm kiểm soát đối với các mối nguy đó và thực hiện các quy trình giám sát. Ngoài ra, FDA quy định việc ghi nhãn sản phẩm thực phẩm, đảm bảo rằng chúng được dán nhãn phù hợp với thông tin dinh dưỡng chính xác và cảnh báo dị ứng. FDA cũng quy định các chất bổ sung chế độ ăn uống để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của chúng. Cơ quan này yêu cầu các nhà sản xuất thực phẩm chức năng bổ sung chế độ ăn uống tuân thủ Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) để đảm bảo rằng các sản phẩm của họ được sản xuất một cách an toàn và nhất quán. Ngoài ra, FDA có thể có hành động chống lại các chất bổ sung chế độ ăn uống được cho là không an toàn hoặc đưa ra các tuyên bố sức khỏe sai lệch hoặc gây hiểu nhầm. Quy định về Thuốc và Thiết bị Y tế FDA chịu trách nhiệm điều chỉnh cả thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của chúng. Cơ quan này xem xét các ứng dụng thuốc mới và dữ liệu thử nghiệm lâm sàng để xác định xem một loại thuốc có nên được chấp thuận sử dụng hay không. FDA cũng giám sát các loại thuốc trên thị trường và có thể có hành động chống lại các loại thuốc được cho là không an toàn hoặc không hiệu quả. Tương tự, FDA quy định các thiết bị y tế để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của chúng. Cơ quan này phân loại các thiết bị y tế thành ba loại dựa trên mức độ rủi ro của chúng đối với bệnh nhân. Các thiết bị thuộc danh mục rủi ro cao nhất cần có sự chấp thuận trước khi tiếp thị, trong khi các thiết bị có rủi ro thấp hơn chỉ có thể yêu cầu giấy phép từ FDA thông qua lộ trình 510(k). FDA cũng giám sát các thiết bị y tế trên thị trường và có thể có hành động chống lại các thiết bị được phát hiện là không an toàn hoặc không hiệu quả. Quy định về mỹ phẩm FDA quy định mỹ phẩm để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng. Cơ quan này yêu cầu các nhà sản xuất mỹ phẩm tuân thủ các yêu cầu ghi nhãn, chẳng hạn như tiết lộ thành phần và cảnh báo về tác dụng phụ tiềm ẩn. FDA cũng giám sát sự an toàn của các thành phần mỹ phẩm và có thể có hành động chống lại mỹ phẩm được cho là không an toàn. Tóm lại, các quy định của FDA rất quan trọng trong việc bảo vệ sức khỏe và sự an toàn của người Mỹ. Công việc của cơ quan trải rộng trên nhiều loại sản phẩm, bao gồm thực phẩm, thuốc, thiết bị y tế và mỹ phẩm. Các quy định an toàn của FDA bao gồm các yêu cầu về ghi nhãn, Thực hành sản xuất tốt và các phương pháp tiếp cận dựa trên rủi ro đối với an toàn. Những quy định này giúp đảm bảo rằng các sản phẩm mà người Mỹ sử dụng là an toàn và hiệu quả cho mục đích sử dụng của họ.

Tìm Hiểu: https://www.gol.vn/News/index/tieu-chuan-fda-chung-nhan-fda

#fda_là_gì, #gol, #gol, #fdalagi, #fda_la_gi, #gol, #gol